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中国山东网-感知山东4月23日讯 (记者 吴鲁刚 通讯员 张学民) 为进一步加强含特殊药品复方制剂的监督管理,保障群众用药安全,近日,省药监局六分局组织开展含特殊药品复方制剂专项检查。
全面开展自查自纠,压实企业主体责任。省药监局六分局按照上级有关通知要求,组织辖区内企业从采购、收货、验收、储存、销售、运输等环节全面开展自查自纠,确保含特殊药品复方制剂经营在有效的质量管理体系中运行。截至目前,辖区内173家经营企业全面按要求完成自查。
深入开展监督检查,防范药品安全风险。省药监局六分局根据企业自查情况及近两年来日常监督检查、案件调查、投诉举报、风险监测等情况制定检查计划,含特殊药品复方制剂经营质量管理情况必查,重点检查企业是否进行现金交易、销售数量是否异常、药品流向是否真实等内容,紧盯企业存在问题并跟踪督促企业整改,对含特殊药品复方制剂始终保持监管高压态势。
强化协调联动,筑牢药品安全底线。省药监局六分局充分发挥省市县三级联动机制,统筹调配监管力量,运用检查与稽查相结合的检查方式,进一步加大违法违规线索挖掘力度,发现涉嫌流入非法渠道的第一时间移交司法机关,严厉打击违法违规行为,形成高压态势,震慑违法行为。截至目前,已检查企业59家,暂未发现含特殊药品复方制剂流入非法渠道情形。
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